Первый дыхательный тест на коронавирус одобрили в США

Согласно данным управления, эффективность нового вида теста InspectIR COVID-19 подтверждена в ходе исследования, в котором принимали участие более 2,4 тысячи человек.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение дыхательных тестов для диагностики COVID-19, передает Tengrinews.kz .

Согласно данным управления, эффективность нового вида теста InspectIR COVID-19 подтверждена в ходе исследования, в котором принимали участие более 2,4 тысячи человек, в числе которых были как больные коронавирусом, так и здоровые. В результате тест верно выявил 91 процент позитивных случаев заражения вирусом.

"Сегодняшнее разрешение является еще одним примером быстрых инноваций, происходящих с диагностическими тестами на COVID-19", - отметил директор Центра медицинских приборов и радиологии FDA Джефф Шурен.

Как указывается, InspectIR COVID-19 использует метод газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (ГХ-МС) для разделения и идентификации химических соединений в образцах дыхания, связанных с вирусом SARS-CoV-2.

В управлении уточнили, что новый тест можно проводить в условиях, где образец пациента одновременно собирается и сразу же анализируется, - в кабинетах врачей, больницах и мобильных центрах тестирования - с использованием прибора размером с ручную кладь.