Законопроектом определены государственные органы, осуществляющие регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств, предусмотрено лицензирование фармацевтической деятельности, регистрация, сертификация производства и изготовления лекарственных средств, учет их побочного действия. Определены вопросы клинических исследований и доклинических испытаний, ввоза и вывоза лекарственных средств.
Как подчеркнул министр здравоохранения РК Жаксылык Доскалиев, “это будет первый в Казахстане закон, регламентирующий оборот лекарственных средств в стране”. Ранее, напомнил он, деятельность, связанная с лекарственными средствами, осуществлялась в соответствии с указом президента. По словам министра, принятие законопроекта приведет к обязательной “государственной регистрации лекарственных препаратов с последующим разрешением на их реализацию”.
Кроме того, отметил он, законопроектом предусмотрена деятельность государственных аптек. “В госаптеках очень нуждаются отдаленные районные центры”, - сказал он. Согласно законопроекту деятельность государственных аптек будет финансироваться из местных бюджетов.
Внесенные сенатом изменения и дополнения в отдельные положения законопроекта касаются уточнения формулировок некоторых норм, конкретизируют нормы о требованиях к упаковке лекарственных средств, определяют особенности рекламы лекарственных препаратов.
Законопроект, с внесенными сенатом изменениями и дополнениями передан на согласование в мажилис.