В ЕАЭС будет общий рынок лекарственных средств

В соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе предусматривается с 1 января 2016 года функционирование общего рынка лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик.

В реализацию Договора о Едином экономическом пространстве будут разработаны Соглашения, определяющие единые принципы и правила обращения лекарств и медицинских изделий. Соглашения должны быть заключены государствами-членами не позднее 1 января 2015 года. Проекты Соглашений разработаны и в настоящее время проходят процедуру согласования членами рабочей группы Сторон.

Соглашения о единых принципах и правилах регулирования обращения лекарственных средств распространяется только на лекарственные средства, произведенные на территории Сторон в условиях стандарта надлежащей фармацевтических практики GХP.

GХP – стандарты надлежащих фармацевтических практик – являются общепризнанными мировыми стандартами качества фармацевтической продукции.

Это позволит создать условия для взаимного признания лабораторных испытаний и документации, необходимые для свободного обращения на рынке продукции, произведенных в условиях стандартов GХP.

Таким образом, лекарственное средство, соответствующее этим стандартам будет беспрепятственно обращаться на рынке стран ЕАЭС без дополнительных документов и исследований.

Учитывая последующее вступление Казахстана в ВТО и, как следствие, усиливающуюся конкуренцию, было принято решение о постепенном переходе фармацевтических заводов на данные стандарты. Крупнейшие производители Казахстана уже имеют данный стандарт надлежащей производственной практики – GMP либо в процессе его получения.

В рамках членства в Евразийском экономическом союзе отечественные производители лекарственных средств получат доступ к единому рынку для 170 млн. человек. Функционирование общего рынка лекарственных средств приведет к понижению цен на лекарства и медицинские изделия, в связи с повышением конкуренции товаров на рынке. Повысится качество лекарственных средств за счет более высоких требований, обновления производства и технологий и наращивание промышленной мощи и увеличится выбор лекарственных средств и медицинских изделий.