Автоматизированная программа регистрации лекарственных средств внедрена в Казахстане

«Программа позволяет унифицировать и автоматизировать процесс экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», — говорится в пресс-релизе, распространенном во вторник.

Как отмечается в сообщении, для предоставления услуги по государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в центре введен принцип «одного окна», который позволяет исключить контакт экспертов с заявителями при процедуре экспертизы. При этом прием входящих и выдача итоговых документов осуществляется специально выделенными специалистами государственного и экспертного органов, рабочие места которых расположены в специально отведенных кабинетах.

«Важным направлением проведенной работы стала задача обеспечения доступа производителей дальнего зарубежья, стран СНГ и отечественных предпринимателей к информации об этапах экспертизы, создание и поддержание общедоступной базы данных о зарегистрированных лекарственных средствах, изделий медицинского назначения и медицинской техники. При заключении договора на экспертные работы заявителю предоставляется логин и пароль для доступа на сайт», — говорится в сообщении.

После успешной регистрации на сайте, заявитель получает доступ к разделу «Сведения об экспертных работах» и здесь он может просмотреть список собственных заявок, информацию по этапам экспертизы, выставленных замечаниях и данные по переписке. А уже по окончании экспертных работ, он может просмотреть на сайте данные о зарегистрированном лекарственном средстве, изделии медицинского назначения и медицинской технике в разделе «Государственный реестр/Поиск препаратов», а также данные о приказе комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности минздрава РК по регистрации в разделе «Законодательство фармации/приказы по регистрации».

Как отмечается в пресс-релизе, создание официального веб-сайта www.dari.kz «Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» и формирование на нем электронной базы данных и переписки с заявителями «свидетельствует о стремлении к открытости и является своего рода приглашением к открытому диалогу».